南昌谷森生物制藥有限公司產業化基地項目(無菌灌裝車間、噴霧器裝配車間、包材和裝置部件車間)安全預評價報告
評價報告名稱 | 南昌谷森生物制藥有限公司 產業化基地項目(無菌灌裝車間、噴霧器裝配車間、包材和裝置部件車間)安全預評價報告 | |||
項目簡介 | 南昌谷森生物制藥有限公司成立于2018年05月02日,位于江西省南昌市南昌經濟技術開發區經開大道888號聯博科技園B1棟,注冊資本500萬人民幣,法定代表人Hui Min He Huang,公司類型為有限責任公司(自然人投資或控股的法人獨資),是一家從事藥品研究、開發、生產、銷售的制造企業。 本項目租賃聯博科技園B1棟南樓內新建產業化基地項目(無菌灌裝車間、噴霧器裝配車間、包材和裝置部件車間),項目在園區已建好的廠房內進行裝修和設備安裝。。 本項目產品吸入軟霧劑,該項目已分別取得生產配套的無菌灌裝車間、噴霧器裝配車間、包材和裝置部件車間的立項批復,所屬行業:化學藥品制劑制造,行業代碼為C2720。本建項目不屬于國家發展和改革委員會《產業結構調整指導目錄(2024年本)》中華人民共和國國家發展和改革委員會令第7號(2024年修改)中的淘汰、限制類,符合國家產業結構政策。 依據《危險化學品名錄(2022年調整版)》本項目生產工藝過程不涉及危險化學品。本項目不構成危險化學品重大危險源,不涉及重點監管的危險化工工藝,化學試劑涉及第三類易制毒化學品鹽酸;化學試劑涉及易燃易爆化學品硝酸、高錳酸鉀、雙氧水(35%);化學試劑涉及特別管控的危險化學品乙醇。 該項目存在的危險、有害因素主要有:火災、觸電、機械傷害、物體打擊、車輛傷害、高溫等。 | |||
評價人員 | 職責 | 姓名 | 職業資格證書編號 | 從業登記編號 |
項目負責人 | 徐美英 | 1600000000200750 | 022732 | |
項目組成員 | 徐美英 | 1600000000200750 | 022732 | |
徐志平 | S011032000110203000975 | 040952 | ||
占興旺 | S011035000110202001332 | 029716 | ||
報告編制人 | 徐美英 | 1600000000200750 | 022732 | |
報告審核人 | 王東平 | S011035000110202001266 | 040978 | |
過程控制人 | 劉求學 | S011035000110202002758 | 036807 | |
技術負責人 | 邱國強 | S011035000110201000597 | 022186 | |
發現的問題及安全對策措施 | 安全預評價,現場發現的問題,企業已全部整改到位。 | |||
評價結論 | 1)項目位于江西南昌市南昌經濟技術開發區經開大道888號聯博科技園,選址可行。 2)本項目涉及的建構筑物、總平面布置符合相關法律法規的要求,相關的公用輔助工程預期能滿足本項目的生產要求。 3)項目工藝方案技術成熟,不涉及化學反應過程,設備、工藝布局合理;擬采用的配套及輔助工程能夠滿足該項目所需要的安全可靠性的要求。 綜上所述:南昌谷森生物制藥有限公司產業化基地項目(無菌灌裝車間、噴霧器裝配車間、包材和裝置部件車間)項目在切實落實本報告中提出的各項安全對策和建議基礎上,通過在初步設計和安全設施設計中細化各項措施和要求,在建設施工過程中嚴把質量關、嚴格施工安全管理和檢查,使各項安全措施落實到實處;且嚴格執行建設項目安全設施“三同時”的規定,建立必要的事故應急體系和措施。該建設項目的風險程度是可接受的。 | |||
現場工作時間 | 2024.4.8 | 報告提交時間 | 2024.5.20 | |
現場參加人員 | 徐美英及企業安全管理人員 | |||
現場照片 |
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被評價單位 信息反饋情況 |