項(xiàng)目簡介

江西隆萊生物制藥有限公司2009年創(chuàng)建于江西省進(jìn)賢縣工業(yè)開發(fā)區(qū)，現(xiàn)注冊地址江西省南昌市進(jìn)賢縣工業(yè)開發(fā)區(qū)，企業(yè)法人代表：王鵬，注冊資金18890萬元人民幣。占地250余畝。系一家由海外高科技?xì)w國專家創(chuàng)辦的高科技中外合資企業(yè)，主要與國內(nèi)外知名制藥企業(yè)（包括輝瑞、禮萊、默克、龍沙等20多家大型跨國制藥企業(yè)）合作，受其委托研發(fā)新藥中間體，完成其委托的新藥中間體的小試、公斤級試驗(yàn)以及中試過程。企業(yè)前期建設(shè)的一期、二期、三期（含A、B、C三次建設(shè)）原料藥及醫(yī)藥中間體項(xiàng)目已建設(shè)完工，并投入生產(chǎn)，并被江西省列為省重點(diǎn)項(xiàng)目。在此基礎(chǔ)上公司自主研究開發(fā)各種高附加值、高技術(shù)含量、出口導(dǎo)向型的醫(yī)藥化工新產(chǎn)品，產(chǎn)品涉及抗癌系列、抗抑郁癥、治療心腦血管病及治療尿頻癥等系列藥物，當(dāng)期企業(yè)擬投資40000.00萬元新建部分生產(chǎn)車間和設(shè)備設(shè)施，利用原有的公用工程和部分生產(chǎn)設(shè)施，新建形成年產(chǎn)186噸/年醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)線（以下簡稱本項(xiàng)目）。該企業(yè)于2017年取得了安全生產(chǎn)許可證，證書編號(hào)：（贛）WH安許證字【2017】0946號(hào)），有效期為：2017年07月26日至2020年07月26日。證書許可產(chǎn)品為27.821噸/年原料藥建設(shè)項(xiàng)目拉克酰胺中間體的副產(chǎn)品醋酸叔丁酯，由于該產(chǎn)品于2019年211噸/年醫(yī)藥中間體建設(shè)項(xiàng)目申報(bào)時(shí)取消了該產(chǎn)品生產(chǎn)，其裝置已改造拆除；而其它產(chǎn)品均不是危險(xiǎn)化學(xué)品，因此，企業(yè)已向江西省應(yīng)急廳辦理了證書注銷。

 本項(xiàng)目產(chǎn)品為醫(yī)藥原料藥和中間體，未列入《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》（2015年版，十部委聯(lián)合公告2022年第8號(hào)修改）。但生產(chǎn)中存在危險(xiǎn)化學(xué)品溶劑甲醇、甲苯、乙酸乙酯、正庚烷、二氯甲烷、四氫呋喃、乙酸異丙酯、乙醇、異丙醇、乙腈等回收套用，本項(xiàng)目建成后，企業(yè)應(yīng)申請辦理《危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證》，本項(xiàng)目涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品有甲醇、氫氣、甲苯、乙酸乙酯、硫酸二甲酯、環(huán)氧氯丙烷、一甲胺、甲基叔丁基醚以及工藝產(chǎn)生少量的氨廢氣、二甲胺廢氣，涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝有：加氫工藝、氯化工藝、胺基化工藝、氧化工藝、烷基化工藝、磺化工藝。本項(xiàng)目生產(chǎn)單元和儲(chǔ)存單元均不構(gòu)成危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源。

評價(jià)人員

職責(zé)

姓名

職業(yè)資格證書編號(hào)

從業(yè)登記

編號(hào)

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

王東平

S011035000110202001266

040978

項(xiàng)目組成員

王東平

S011035000110202001266

040978

徐志平

S011032000110203000975

040952

邱國強(qiáng)

S011035000110201000597

022186

劉良將

S011032000110203000723

040951

羅明

1600000000300941

039726

報(bào)告編制人

王東平

S011035000110202001266

040978

報(bào)告審核人

李佐仁

S011035000110201000578

034397

過程控制人

劉求學(xué)

S011044000110192002758

036807

技術(shù)負(fù)責(zé)人

趙俊俊

S011035000110201000593

029041

發(fā)現(xiàn)的問題及安全對策措施

1.總圖和平面布置對策措施。

2.建（構(gòu)）筑物對策措施。

3.設(shè)備及工藝對策措施。

4.電氣、自動(dòng)化控方面安全對策措施。

5.特種設(shè)備及強(qiáng)檢設(shè)施方面安全對策措施。

6.重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理安全對策建議。

8.危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存安全對策措施。

9.危險(xiǎn)化學(xué)品裝卸安全對策措施。

10.消防及安全設(shè)施。

11.受限空間安全對策措施。

12.控制室的安全對策措施。

13.其它安全防護(hù)。

14.安全管理對策措施及建議。

15.施工期的安全對策措施

16.事故應(yīng)急救援

17.危險(xiǎn)化工工藝安全對策措施。

以上意見詳見報(bào)告具體內(nèi)容。

評價(jià)結(jié)論

1.根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》（2021年修訂）本項(xiàng)目不屬于限制類和淘汰類，屬于鼓勵(lì)類項(xiàng)目，企業(yè)位于江西省進(jìn)賢經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，本項(xiàng)目擬建于企業(yè)現(xiàn)有的廠區(qū)，屬于進(jìn)賢縣規(guī)劃的化工產(chǎn)業(yè)集中區(qū)，企業(yè)已取得了進(jìn)賢縣發(fā)展和改革委員會(huì)出具的投資項(xiàng)目立項(xiàng)備案書，根據(jù)《江西省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)江西省化工重點(diǎn)監(jiān)測點(diǎn)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》贛府廳字[2023]8號(hào)、《江西省應(yīng)急管理廳關(guān)于認(rèn)真貫徹落實(shí)危險(xiǎn)化學(xué)品有關(guān)政策要求的緊急通知》贛應(yīng)急字[2023]16號(hào)文，本項(xiàng)目適宜建設(shè)。

2. 本項(xiàng)目建設(shè)單位為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品為醫(yī)藥中間體生產(chǎn)，未列入《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》（2015年版，十部委聯(lián)合公告2022年第8號(hào)修改），生產(chǎn)中涉及危險(xiǎn)化學(xué)品溶劑甲醇、甲苯、乙醇、乙酸乙酯、正庚烷、二氯甲烷、四氫呋喃、乙酸異丙酯、乙腈等回收套用，根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》，本項(xiàng)目建成后，企業(yè)應(yīng)申請辦理《危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證》。

3.對109加氫車間風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)值等值線圖：1、高敏感防護(hù)目標(biāo)、重要防護(hù)目標(biāo)、一般防護(hù)目標(biāo)中的一類防護(hù)目標(biāo)外部安全防護(hù)距離（≤3×10-7）為：以109生產(chǎn)車間九（加氫車間）為中心52.4m。一般防護(hù)目標(biāo)中的二類防護(hù)目標(biāo)外部安全防護(hù)距離（≤3×10-6）為：以109生產(chǎn)車間九（加氫車間）為中心48.5m。一般防護(hù)目標(biāo)中的三類防護(hù)目標(biāo)外部安全防護(hù)距離（≤1×10-5）為：以109生產(chǎn)車間九（加氫車間）為中心40m。在以上范圍內(nèi)無相應(yīng)的一、二、三類防護(hù)目標(biāo)，結(jié)合廠址周邊環(huán)境，本項(xiàng)目沒有社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)。

4.本項(xiàng)目主要生產(chǎn)裝置、設(shè)施平面布置符合《化工企業(yè)總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)規(guī)范》、《精細(xì)化工企業(yè)工程設(shè)計(jì)防火標(biāo)準(zhǔn)》、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》的要求。

5.本項(xiàng)目擬采用的技術(shù)及設(shè)備較為先進(jìn)、工藝合理、設(shè)備設(shè)施安全可靠；擬采用的配套及輔助工程能夠滿足本項(xiàng)目生產(chǎn)需要。

6.本項(xiàng)目投產(chǎn)后，正常情況下對周邊自然環(huán)境的污染較小，與周邊居民生活的相互影響較小。

7.本項(xiàng)目《可研報(bào)告》中尚需要完善和補(bǔ)充的安全技術(shù)措施，已在本報(bào)告作了詳細(xì)說明，希望建設(shè)和設(shè)計(jì)單位在今后的工作中能相應(yīng)采納。

8. 建議下一步設(shè)計(jì)、施工中認(rèn)真執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，將可研報(bào)告和本評價(jià)報(bào)告提出的安全措施落實(shí)到位；完善各項(xiàng)安全規(guī)章制度、事故應(yīng)急預(yù)案，并進(jìn)行認(rèn)真學(xué)習(xí)和演練；生產(chǎn)運(yùn)行過程中，確保各項(xiàng)安全設(shè)施和自動(dòng)控制系統(tǒng)、檢測儀器、儀表、聯(lián)鎖裝置靈敏有效，并要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程。

綜上所述，江西隆萊生物制藥有限公司年產(chǎn)186噸醫(yī)藥原料藥建設(shè)項(xiàng)目的安全條件、廠址、總體布局、主要工藝技術(shù)、設(shè)備設(shè)施、公用輔助工程、安全管理等均能滿足安全生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，能按照《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》的要求進(jìn)行安全條件評價(jià)和安全條件審查，符合國家和江西省關(guān)于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存建設(shè)項(xiàng)目安全審查辦法的要求，項(xiàng)目在下階段的安全設(shè)施設(shè)計(jì)和建設(shè)施工、自動(dòng)化改造提升、安裝調(diào)試及生產(chǎn)運(yùn)行中如能嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，認(rèn)真落實(shí)可研報(bào)告提出的安全措施，并合理采用本報(bào)告書中補(bǔ)充的安全對策措施建議，真正做到安全設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入使用的“三同時(shí)”，擬建工程的危險(xiǎn)、有害因素可得到有效控制，風(fēng)險(xiǎn)在可接受范圍內(nèi)，具有一定的本質(zhì)安全水平，本建設(shè)項(xiàng)目從安全方面分析可行，適宜建設(shè)。

現(xiàn)場工作時(shí)間

2022.12.10

報(bào)告提交時(shí)間

2022.9.10

現(xiàn)場參加人員

王東平、杜凡奇、邱國強(qiáng)

現(xiàn)場照片

被評價(jià)單位

信息反饋情況